наши статьи
Подобається

Скандал в сфере фармацевтики: российские лекарства могут вредить иммунитета

19/10/2014     Автор: Яна Романська
Скандал в сфере фармацевтики: российские лекарства могут вредить иммунитета

Еще один скандал в сфере украинского-российский отношений, однако на этот раз фармацевтический! 

СБУ выявила злоупотребления служебным положением должностных лиц российской компании "Фармстандарт-Лексредства" и госпредприятия "Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины" при регистрации и дальнейшей реализации противовирусного и иммуностимулирующего лекарства "Арбидол". 

Следствием СБУ установлено, что в материалах регистрационного досье "Арбидола" отсутствуют любые дорегистрационные исследования. Не сходится информация в инструкции к препарату и патентом на лекарства, пишут и "Наши деньги" 

В инструкции указано, что во время лечения для детей в возрасте от 6 до 12 лет суточная доза составляет 400 мг, а для детей в возрасте от 12 лет и взрослых – 800 мг в течение пяти-семи дней. 

В патенте на "Арбидол" говорится, что увеличение суточной дозы более 300 мг более двух дней приводит к развитию состояния гипореактивности. 

"Гипореактивность иммунной системы – это когда организм не реагирует ни на вирус, то есть он может спокойно размножаться в организме", 

По словам экспертов, препараты, которые вызывают такой эффект, должны быть допущены медицинское только после изучения их иммунотоксических свойств, а назначаться исключительно врачом после анализа иммунного статуса пациента, поскольку такие лекарства могут способствовать развитию онкологических заболеваний. 

Если СБУ докажет, что "Арбидол" зарегистрировали с нарушениями, то препарат после проведения процедур, предусмотренных законодательством (по решению суда или МОЗ), исчезнет из ассортимента украинских аптек. Компании "Фармстандарт-Лексредства" придется регистрировать препарат заново, что занимает минимум полгода. 

Цикво, что такое решение будет на руку украинским конкурентам, которые производят препараты с аналогичным действием: "Фармак" (выпускает "Амизон") и "Интерхим" ("Амиксин"). 

Мало того, известно, что правоохранительные органы могут и не остановиться на одном "Арбидол". В СМИ поширалась информация, что проблемой бесконтрольного применения иммунотропных препаратов и неоднократно обращалось в Министерство здравоохранения, чтобы создать рабочую группу, которая могла бы пересмотреть доказательную базу всех зарегистрированных в Украине иммуномодуляторов и таким образом проверить основания для регистрации этих препаратов в Украине. 

Среди последних называют "Амизон" компании "Фармак", "Кагоцел" русской "НИАРМЕДИК плюс", "Гропринозин" компании Gedeon Richter (Польша / Венгрия), "Амиксин" Украинский "Интерхим" и др. 

 

Автор: Кай Кіт